新冠病毒快速測試套裝 - KISSH 新冠病毒抗原快速測試棒 (鼻咽拭子版)

產品簡介

• 15分鐘快速測試Omicron & Delta變種病毒，此產品用於SARS-CoV-2核衣殼蛋白抗原在鼻拭子標本中的定性檢測
• 抗原測試獲得英國、德國、泰國等國際認可
• 德國PEI測試結果認可，特異性及靈敏度>99%
• 泰國FDA認證，對新冠病毒的測試特異性是100%及靈敏度高達98%
• 在世界衛生組織WHO官方認證的馬來西亞實驗室中，獲得靈敏度和特異性達100%的卓越性能數據
• 通過英國MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) 3A認證
• 印度尼西亞衛生部認可
• 獲得歐盟CE及ISO 13485認證
• 獲得多個國家上市白名單，包括德國、法國、泰國FDA、印度尼西亞、馬來西亞、歐洲通用名單
• 廣泛應用於機場，火車站，工作單位等等
• 性能穩定優越，定性檢測易判讀
• 產地：中國
• 儲存方式：產品應存放在2~30°C的陰涼處。 有效期18個月，禁止在2°C以下儲存，避免使用過期產品
• 生產日期（MFD）和有效期（EXP）：標註在標籤上

成分組合

• 測試卡 x1
• 採樣拭子 x1
• 樣品提取管x1
• 說明書 x1

使用方法 採樣方法：鼻拭子(Nasal Swab)

• 將提取管放入連接在盒子內的提取管支架中
• 撕下提取管頂部的密封鋁箔
• 用紙巾輕輕擤鼻涕，這是為了讓你去除多餘的粘液。如果您正在測試兒童/受撫養人，請根據需要幫助他們擤鼻涕
• 取出拭子 (注意：讓手指遠離棉籤末端)
• 小心地將拭子放進鼻孔，直到感覺有輕微阻力 (鼻子上方約 1.5-2.5 厘米深)，緊貼鼻孔內壁緩慢旋轉5圈，再於另一 邊鼻孔同樣採集樣本。必須使用相同的拭子，從兩個鼻孔取出樣本 (注意：如果未正確收集拭子，可能會出現假陰性結果)
• 把拭子浸進採樣管提取液中，並轉動約10次混合，再於管內壁擠壓拭子5次，確保完全收集拭子上的溶液，並扣住拭子頭部，將其保留在試管中。最後蓋上採樣管瓶蓋，確保擰緊且不洩漏
• 打開袋子，將卡片放在乾淨、乾燥、平坦的表面上 (注意：請勿觸摸卡內部的任何部件。)
• 垂直將 3 滴提取的樣品滴入測試卡上標記S的圓孔中
• 等待 15 分鐘 (注意：在此期間請勿接觸卡片，有機會令測試結果出錯/提早顯現)
• 於15~20分鐘內解讀測試結果 (注意：15分鐘前或20分鐘後的結果將不具參考價值。試劑盒組件和患者樣本應作為傳染性廢物處理。組件必須按照當地的處置規定進行處理)

解讀測試結果

• 陽性結果: 測試板C及T位置同時出現紅線
• 陰性結果: 測試板只有C位置出現紅線
• 結果無效: 測試板C位置為空白， T位置為空白或顯示紅色帶

注意事項

• 用於體外診斷
• 本產品僅被授權用於核衣殼蛋白的檢測SARS-CoV-2，不適用於任何其他病毒或病原體
• 正確的樣品收集和處理對於正確的結果至關重要
• 處理拭子樣本時不要接觸拭子尖端
• 將測試卡密封在鋁箔袋中，直到使用前。如果袋子損壞或被打開，請勿使用
• 不要使用過期的套件
• 不要混合來自不同試劑盒批次的測試卡和樣品提取緩衝液
• 所有套裝組件均為一次性用品。不要與多個標本一起使用。不要重複使用用過的測試卡
• 標本採集後，拭子不宜放在紙套內
• 請勿使用已損壞的包裝組件及用拭子混合溶液後被損壞的提取管
• 有任何疑問，請諮詢專業醫生意見，使用者不應自行做出任何與醫學相關的決定

* 本網頁產品圖片只供參考